周一早盤，華大基因股價開盤跌停。截至發稿時,華大基因報92.3元/股,成交2017.68萬元。

消息面上，2018年7月13日,一篇名為《華大癌變》的文章在互聯網上瘋傳,講述湖南長沙一位“13號染色體長臂缺失綜合癥”的患兒母親,質疑以華大基因為代表的無創產前基因檢測出錯,未能起到篩查作用,最終導致產婦生出帶有生理缺陷的嬰兒,且不予理賠。

13日晚間,華大基因發布公告,就文章《華大癌變》進行澄清,表示相比傳統唐氏篩查技術而言,無創產前基因檢測具有高準確性的特點。另外,華大基因在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用范圍和技術局限性,并為每一位受檢者購買檢測醫療保險。

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忙著回應“癌變”質疑的華大基因又將迎來這個關口

據《華大癌變》所述,當事人產婦曾經有過不良孕產史,特意要求醫生做“更加全面準確的檢查”,好盡早確保胎兒是否健康。而醫生則建議直接做華大基因提供的“無創DNA檢查”,并告知此檢查全面、先進,“準確率高達99.99%” 。

于是產婦選擇了華大無創DNA檢查,檢測報告顯示“低風險”,并且后來復查時的兩位醫生也都依據低風險報告,認為胎兒“問題應該不大”,而男嬰出生后便查出了“13號染色體長臂缺失綜合癥”等一系列缺陷和疾病。

據了解,華大基因的無創產前基因檢測排查的目標是:畸變率最高的三對染色體21、18、13,看這些染色體數量是否成對。而上述男嬰的基因缺陷是“13號染色體質量異常”導致的,并非華大基因無創DNA檢測的范疇。

截自華大醫學官網“無創產前基因檢測”相關介紹頁面

雖然不在檢測范圍,但《華大癌變》在文章中指出第一大質疑,稱出現這種情況的首要原因,就是部分醫療機構、醫生,對無創檢測過于“推崇”,以至于到了盲從,甚至不負責任的地步。技術是好技術,但經不起濫用。文章寫道:

正因為華大基因無創DNA檢測做出的“低風險”判斷,導致三位醫生接連誤判,產婦又在醫生建議下,連續放棄或忽視了四次其它產前檢測(唐篩、超聲、穿刺)。華大基因的結論,直接和間接地將這家人送進了深淵。

圖片來源:虎嗅網《華大癌變》文章

另外,該文章還提出第二大質疑,是無創DNA檢測以“有效避免羊穿的弊端無創取樣”的噱頭進行人性弱點的營銷,文中稱“如果說拿無創和羊穿對比,是販賣恐慌,那么拿無創和唐篩對比,則是販賣希望”。

最后,《華大癌變》提到,華大基因與煙草系統聯手解密煙草基因組,稱培育低焦油煙草,可以減低卷煙對人體的危害。但是研究表明這并不能降低抽煙者的患癌風險,實際上是幫助煙草系統在控煙潮流下繼續“平穩過渡”。

華大澄清:已告知檢測技術局限性

《華大癌變》文章一經發出,便引起了業內的廣泛議論。項飛向記者表示,從技術探討來看,無創產前基因檢測實際上分辨的就是三體綜合征;并且在執行同意書上寫得非常清楚,這個檢查測的就是染色體倍數的異常,而其他方面的像染色體的缺失、位點的突變,不屬于檢測的涵蓋范圍之內。

他補充道,“這就類似于買保險,你買的保險保的是癌癥,那么你感冒了,這個保險肯定是不賠的。”而對于《華大癌變》中提到的,三位醫生都是因為公司的“無創低危報告”才連續誤判,項飛表示,“說醫生沒看出來,沒給出預警,這個是嚴重與事實不符的,這個事情的前因后果可能當事人是最清楚了。”

昨日晚間,華大基因也發布《關于媒體報道的澄清公告》,表示無創產前基因檢測一直被明確定位為胎兒染色體異常產前篩查技術,適用人群僅限于適合做唐氏篩查的人群。如果檢測結果為高風險,或者檢測結果雖為低風險但檢測后出現產前診斷指征還需要后續的產前診斷。并且公司在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用范圍和技術局限性。

圖片來源:微信公眾號“華大醫學”

記者在華大醫學官網相關介紹頁面注意到,該檢測技術的“不適用人群”為:

孕周<12+0周;夫婦一方有明確染色體異常;孕婦接受過移植手術、干細胞治療、1年內接受過異體輸血、4周內接受過引入外源DNA的細胞免疫治療等;胎兒超聲檢查提示有結構異常須進行產前診斷;有基因遺傳病家族史或提示胎兒罹患基因病高風險;孕期合并惡性腫瘤(但良性子宮肌瘤除外);三胎及以上妊娠;醫師認為有明顯影響結果準確性的其他情形。

截自華大醫學官網“無創產前基因檢測”相關介紹頁面

此外,標注為“慎用人群”的還有:

早、中孕期產前篩查高風險;預產期年齡≥35歲;重度肥胖(體重指數>40);通過體外受精-胚胎移植方式受孕;有染色體異常胎兒分娩史,但除外夫婦染色體異常的情形;雙胎妊娠;醫師認為可能影響結果準確性的其他情形。

7月8日,華大基因在其官方微信公眾號發布的一則文章稱,截至2017年底,華大測序平臺已完成超過300萬例無創產前基因檢測(即下圖中的NIFTY),近170萬例耳聾基因篩查與280萬例HPV檢測。

此外,對于與煙草總公司的合作,華大基因表示,為中國煙草總公司及其下屬公司提供基礎研究服務,主要承擔基因組測序和生物信息分析,雙方合作屬于科研范疇。通過煙草基因組和吸煙人群的研究,改進煙草育種,并篩選出吸煙致病高危人群的基因位點,更好地降低吸煙風險,提前對于青少年或吸煙人群進行健康預警,從而達到精準預防和正向社會引導等效應。

每日經濟新聞(微信號:nbdnews)記者聯系到了一位做過華大基因無創產前基因檢測的受檢者,其于2017年9月接受檢測,費用為1800元左右。該受檢者向記者表示,“當時是醫院的醫生推薦做的基因檢測,但看到協議上說檢測結果不一定準確,可能由于運輸原因導致樣本差異什么的,家人就不建議做,但是醫生倡導優生優育,最后還是做了。”

“我個人認為這個檢測僅供參考,做了顯示低風險也不一定真的健康,畢竟做這個檢查也是有時限的,而且懷孕本來也是一個過程,胎兒的健康不僅跟基因有關,還跟孕婦的飲食等生活上的有關。”她補充道。

上市滿周年股價腰斬將迎超200億市值巨量解禁

上市一年來,關于華大基因的爭議似乎不斷。

從一直以來的被指估值過高,到如今被輿論矛頭直指主營業務之一——無創產前基因檢測,一系列事件使得華大基因在市場上面臨著較大的壓力。

從股價上看,在上市的前半年,華大基因股價一路摸高,一度創下了261.69元/股的盤中高點,但隨后股價也是震蕩起伏,維持在百元的區間。

7月12日晚華大基因發布公告,今年上半年預盈1.95億元至2.15億元,同比增長2.06%-12.53%。華大基因稱,報告期內,公司各項業務總體保持增長態勢,生育健康、基礎科研、復雜疾病與藥物研發等業務較上年同期繼續增長;預計上半年非經常性損益約為3900萬元,較去年同期增加約1100萬元。

而值得注意的是,眼下華大基因又將迎來巨量的限售股解禁。

7月11日的公告顯示,下周一(7月16日),華大基因將有2.06億限售股獲得解禁,占到公司總股本的51.6%,其中可實際流通的股份高達2.01億股,占到了上市公司總股本的50.17%。

記者注意到,此番解禁股來自首發前已發行股份,申請解禁的股東共計40名,是清一色的機構,其中持股最多的是深圳前海華大基因投資企業(有限合伙),獲得可上市流通股數為6691.52萬股。其他股東還包括上海云鋒股權投資中心(有限合伙) 、深圳市創新投資集團有限公司、深圳市紅土生物創業投資有限公司等,以及上市公司榮之聯(002642.SZ),持股數為93.68萬股。

以7月13日華大基因收盤價(102.56元/股)來計算,2.01億股對應的市值高達211.73億元。有觀點稱,機構的套現預期,勢必令華大基因的股價承壓。

事實上,已經有機構表露了自己套現的想法,比如榮之聯在6月底時曾發布公告稱,持有的華大基因股票即將上市流通,將根據市場情況進行出售,預計將對公司2018年利潤產生正面影響。